TY  - JOUR
ID  - eprints8898
UR  - http://digilib.unila.ac.id/8898/
A1  - 0912011240, Rintar Zahrina Ali
Y1  - 2013/03/03/
N2  - Abstrak


Badan Pengawas Obat dan  Makanan  (BPOM) adalah  Lembaga  Pemerintah Non 
Departemen  yang  didirikan  oleh  pemerintah  untuk  mewujudkan  pengawasan 
dalam  penyelenggaraan  perlindungan  konsumen.  BPOM  menjalankan  tugas 
pemerintah dalam mengawasi peredaran obat dan makanan di Indonesia, termasuk 
mengawasi  peredaran  dan  penjualan  produk  obat  tradisional  terdaftar  di  Bandar 
Lampung.  Berkaitan  dengan  hal  ini,  yang  menjadi  pokok  bahasan  dalam 
penelitian ini adalah pertama  bagaimanakah prosedur pendaftaran obat tradisional 
oleh BPOM. Kedua  bagaimanakah peran dan fungsi  BPOM terhadap pengawasan 
peredaran obat tradisional terdaftar di Bandar Lampung. Tujuan dari penelitian ini 
adalah  untuk  memahami  prosedur  pendaftaran  obat  tradisional  oleh  BPOM  dan 
untuk  menggambarkan  peran  dan  fungsi  BPOM  dalam  pengawasan  peredaran 
obat tradisional terdaftar di Bandar Lampung.
Jenis  penelitian  ini  adalah  penelitian  hukum  normatif  empiris  dengan  tipe 
penelitian  deskriptif.  Pendekatan  masalah  yang  digunakan  adalah  pendekatan 
normatif  terapan (applied law approach). Data yang digunakan dalam penelitian 
ini  adalah  data  primer  dan  data  sekunder.  Pengumpulan  data  dilakukan  dengan 
cara studi kepustakaan, studi wawancara dan studi dokumen dengan pengelolaan 
data  dilakukan  melalui  editing,  evaluasi  dan  sistematisasi  data.  Data  yang 
diperoleh dianalisis secara kualitatif.
Hasil  pembahasan  menjelaskan  bahwa  prosedur  pendaftaran  obat  tradisional  di
BPOM  dilakukan  oleh  produsen  untuk  memperoleh  izin  edar  agar  produk  obat 
tradisional  yang  diproduksinya  dapat  beredar  secara  legal  di  wilayah  Indonesia. 
Prosedur awal yang dilakukan produsen dalam pendaftaran obat tradisional adalah 
memenuhi  kriteria  obat  tradisional  yang  didaftarkan  dan  memenuhi  syarat 
pendaftaran  obat  tradisional.  Setelah  kriteria  dan  syarat  tersebut  terpenuhi, 
produsen  melakukan  pendaftaran  secara  manual  di  BPOM  atau  secara  online  di 
Rintar Zahrina Ali
website  pom.go.id. Prosedur pendaftaran  obat tradisional mengacu pada Peraturan 
Menteri  Kesehatan  Nomor  007  Tahun  2012  tentang  Registrasi  Obat  Tradisional 
dan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No. HK.00.05.41.1384 
tentang  Kriteria  dan  Tata  Laksana  Pendaftaran  Obat  Tradisonal,  Obat  Herbal 
Terstandar dan Fitofarmaka.  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM)
Bandar  Lampung  mempunyai  peran  dan  fungsi  berbeda  dalam  peredaran  obat 
tradisional terdaftar di Bandar Lampung.  Peran BBPOM Bandar Lampung adalah
memberikan penindakan  kepada produsen obat tradisional illegal   yang beredar di 
Bandar  Lampung.  Tindakan  yang  dilakukan  oleh  BBPOM  Bandar  Lampung 
adalah  memberikan  sanksi  administratif,  yang  berupa  peringatan  tertulis, 
penarikan obat tradisional dari peredaran termasuk penarikan  iklan,  penghentian 
sementara  kegiatan  pembuatan,  distribusi,  penyimpanan,  pengangkutan  dan 
penyerahan obat tradisional dan pembekuan dan/atau pencabutan izin edar. Fungsi 
BBPOM  Bandar  Lampung  adalah  sebagai  fasilitator  apabila  terjadi  kesulitankesulitan  dalam  proses  pendaftaran  obat  tradisional  dan  sebagai  pengawas  yang
berfungsi  mengawasi  peredaran  obat  tradisional  di  Bandar  Lampung  untuk
menjamin keamanan, khasiat/manfaat dan mutu produk obat tradisional.
.
Kata Kunci: Peran dan Fungsi BPOM, Obat Tradisional Terdaftar.
JF  - Digital Library
TI  - PERAN DAN FUNGSI BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN 
(BPOM) DALAM PEREDARAN OBAT TRADISIONAL TERDAFTAR DI 
BANDAR LAMPUNG
AV  - restricted
ER  -